新冠疫苗對於控制疫情的重要性不言可喻，但疫苗的功能主要在預防重症不在治療。對於已經感染新冠病毒的人如何治療呢? 新冠疫情迄今，治療新冠的新藥物也一直在研發中。剛好最近同時有三個藥物發表了最新的人體試驗數據，我們就來看看迄今的 新冠藥物進展 。
Sortrovimab
Sortrovimab是Vir生技公司跟GSK藥廠合作開發的單株抗體，最近發表第三期人體試驗的期中報告。研究蒐集具備危險因子的新冠有症狀輕症感染者， 施打一劑Sortrovimab，觀察參與者後續是否住院(超過24小時)或者在29天內死亡的比例。
583位患者，291位施打Sortrovimab，292位施打安慰劑。實驗組有3位(1%)，對照組21位(7%)需要住院甚至死亡。實驗組住院或者死亡的相對風險降低了85%(信賴區間97.24%)。
安全性監測蒐集868位患者，430位實驗組，438位對照組。不良反應機率實驗組17%，對照組19%。嚴重不良反應實驗組2%，對照組6%。
以這篇報告來說，Sortrovimab的初步數據顯示能有效減少輕症感染者後續發展成重症或者死亡的機率，並且具備足夠的安全性。
REGEN-COV
REGEN-COV是由Regeneron藥廠開發，包含了兩種單株抗體(casirivimab+imdevimab)，這一篇是根據前面的1-2期試驗發展出的調整性試驗第三期報告，試驗蒐集具有危險因子的新冠輕症感染者施打REGEN-COV。
施打2400mg REGEN-COV的實驗組1355位中有18位住院(1.3%)，對照組1341位中有62位住院(4.6%)，實驗組住院的相對風險降低了71.3%。
施打1200mg REGEN-COV的實驗組736位中有7位住院(1.0%)，對照組748位中有24位住院(3.2%)，實驗組住院的相對風險降低了70.4%。
施打2400mg REGEN-COV的的實驗組1351位中有5位死亡(0.4%)，對照組1340位中有46位死亡(3.4%)，實驗組住院的相對風險降低了89.2%。
施打1200mg REGEN-COV的實驗組735位中有5位死亡(0.7%)，對照組748位中有18位死亡(2.4%)，實驗組死亡的相對風險降低了71.7%(p value 0.01)。
不論是打2400mg還是1200mg REGEN-COV的患者，恢復天數平均都比對照組少了4天(10天vs.14天)，而且病毒的廓清速度也都比對照組快。
安全性方面，對照組的嚴重不良反應率(4%)高過實驗組，但2400mg的不良反應率(1.3%)略高於1200mg組(1.1.%)。
整體而言REGEN-COV不論是打2400mg還是1200mg都能有效降低住院或者死亡風險，也能加快恢復速度跟病毒廓清速度，而且提供了足夠的安全性。
之前我介紹過REGEN-COV”預防家戶內傳染的研究，有興趣的請點下方連結:
另外REGEN-COV也曾做過變異株的假病毒體外中和試驗，在Omicron之前的變異株包括 Alpha、Beta、Gamma、Epsilon、Iota、Kappa、Delta、Delta plus 與 Mu 變異株，抗體效價均無變化，顯示 casirivimab+imdevimab 應可有效中和上述變異株。
Molnupiravir
之前稍微提過默克藥廠(Merk)開發的抗病毒藥物Molnupiravir，第三期人體試驗期中報告也在上周發布。
研究對象主要是未曾施打過疫苗且具有危險因子，有症狀的新冠輕症感染者，在症狀開始的五日內服用五天的Molnupiravir，追蹤後續29天內是否住院或者死亡。
實驗組385位中有28位住院(7.3%)，對照組377位中有53位住院(14.1%)，機率下降了6.8%。實驗組29天內死亡1例，對照組9例。
實驗組不良反應機率30.4%，對照組33.0%。
Molnupiravir的藥物機轉不同於單株抗體，比較不會遇到病毒變異之後的免疫逃逸現象。使用在早期的輕症患者可以降低住院或者死亡的風險，並且提供了足夠的安全性數據。
小小結論
兩個單株抗體的第三期報告都提供了樂觀的數據，但對於最近的Omicron變異株是否會有一樣樂觀的效果還需要後續觀察。
理論上單株抗體跟疫苗一樣會遇到變異病毒株免疫逃避的問題，也就是說可能對變異株的效果相對會變差，目前國外有一些報導指出這兩家藥廠開始對新的變異株開發單株抗體，未來應該有機會跟疫苗一樣開發新版本。
Molnupiravir的角色類似流感藥物，對於早期的輕症患者有幫助，通常越早開始給藥效果會越好。
上面的連結是半年前整理的文章，現在回頭看，有些藥物的研究數據變得更充分了，不論是疫苗還是治療藥物都持續的在進步中，希望我們可以早日擺脫疫情。
另外也預祝大家聖誕快樂唷!
