EDS鼻噴劑

EDS 鼻噴劑 : 鼻噴劑不用噴,用吹的

by 陳 坤志

EXHALATION DELIVERY SYSTEMS ( EDS )是一種新型態的鼻噴劑,2017在美國FDA核准上市。是我搜尋鼻過敏的治療藥物的時候,在一片老藥中,難得的一顆新星。

說到鼻噴劑,這個領域的藥品跟內科的大宗疾病相比,新藥物出現的速度慢上許多。一來可能現有的藥物效果已經很好,新藥物的需求相對不大,另外也可能是科技上還沒辦法有什麼大突破。

總之呢,不得不說藥廠在現行的藥物科技之下,還是很紮實地做出一點小突破。
為什麼說這是個新”型態”的噴劑呢?
因為這個噴劑內容物的藥品,並不算是新藥。但是噴劑的外瓶,卻是新的概念。

什麼? 這不就是所謂的舊酒裝新瓶而已嗎?

還真的是舊酒裝新瓶唷。但是這個新瓶子有點創意!

Ps. 鼻過敏不是只有藥物治療而已喔,請參考延伸閱讀。

延伸閱讀:
鼻沖洗
https://drchen.site/neti/
環境過敏原

https://drchen.site/allergen-avoidence/

EDS鼻噴劑 有什麼好處

以往鼻噴劑的使用,常常會遇到一個技術問題,就是患者很難正確的操作,把噴劑噴到鼻腔的深處。
這家藥廠很有創意的想出一個方法,藥物不是用噴的方式進入鼻腔,而是用吹的。經過瓶身巧妙的構思,患者對著瓶身吹嘴口吹氣,讓藥物從鼻腔進入,這跟中醫很古老的吹鼻散,有那麼一點點的相像,只是這次吹的人是患者本身。

EDS鼻噴劑 目前台灣還沒上市,所以我也沒看過本體。但是看到它的結構設計,我可以理解為什麼這個新設計可能可以獲得比較好的治療效果。
傳統噴劑的噴出力道,藥物很難擴散到整個鼻腔,通常都要患者調整好角度,而且要配合呼吸,才比較能讓藥物噴到鼻孔深處。 這類噴劑我本身也使用過很多次,以我一個專科醫師來親自操作,不得不說這對我都真的有點技術門檻,更遑論一般民眾。
不過正在使用鼻噴劑的各位也不用灰心,這類型的噴劑即使使用上沒有真的把藥物噴到深處,通通都只噴到下鼻甲上,還是可以獲得良好療效的。

EDS鼻噴劑 長什麼樣子?

那這個新的瓶子到底怎麼設計的呢?
可能要看圖比較能了解
(圖片版權歸原廠所有)

體驗差異

這藥品在台灣並沒有上市,當然我也沒看過本體
以圖片的解說來看,這個設計真的有創意,而且理論上行得通。
藥瓶上有兩個開口,一個用嘴巴含住,另外一個放在鼻孔裡面,嘴巴用力吹氣的同時,藥物會被吹到鼻腔內。是不是很像吹鼻散呀,但這個是患者自己吹。

理論上這樣應該可以讓藥物更深入鼻腔,讓藥物的分布範圍更廣泛,進而達到比較好的效果。

EDS鼻噴劑 效果如何

然而理論終究是理論
實際上效果如何還是需要臨床驗證

目前這個噴劑已經有足夠臨床實驗數據證明療效,所以才能拿到美國FDA的上市核准。
這邊幫大家介紹一下這幾個臨床數據
研究名稱: EXHANCE-12
2018發表在Int Forum Allergy Rhinol 跨醫院的收案223位患有慢性鼻竇炎(有或無鼻息肉),給予一年的EDS鼻噴劑治療,87%的病人獲得改善,評估的方式是用問卷以及內視鏡評估。
但這個研究並沒有對照組,僅能看待成一個初步結果

研究名稱NAVIGATE I
2019年發表在Am J Rhinol Allergy
是一個跨醫院 隨機分配,雙盲,含有對照組的臨床試驗,收案323位鼻竇炎且有鼻息肉的患者,給予24周的 EDS鼻噴劑 治療,相對給予安慰劑的對照組,鼻噴劑治療效果明顯顯著。
副作用的部分,都是局部輕微的副作用,類似傳統鼻噴劑。大部分是輕微的鼻出血。

研究名稱NAVIGATE II:
2019年發表在 J Allergy Clin Immunol.
基本上就是上面那個臨床試驗,所以一樣是323位患者
也取得類似的研究成果

但是目前並沒有EDS鼻噴劑跟傳統鼻噴劑的直接比較數據,希望未來有這方面數字,才能知道這樣的瓶身創新,是不是真的可以在臨床結果上取得比傳統噴劑更好的效果。

期望將來有更好的鼻噴劑造福鼻過敏,鼻竇炎的患者。

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