除了大家知道的mRNA疫苗，腺病毒載體疫苗，滅活疫苗之外，近期應該會有另外一支疫苗Novavax重磅登場。 Novavax第三期報告 日前在英國的研究結果發表，究竟結果如何呢?
疫苗間的差別
首先是最傳統的滅活疫苗，把失去活性，已死亡病毒經過處理，打入人體，引起免疫反應，科興疫苗就屬於這類。
mRNA疫苗是把病毒的一段mRNA包裝在脂肪作成奈米微粒裡，疫苗被注射後，脂肪顆粒和肌肉細胞結合，mRNA進入細胞，然後mRNA在細胞質中裡被轉譯，製造出棘蛋白，棘蛋白進入細胞膜，引起免疫反應產生抗體。整個過程都在細胞質進行，並沒有進入細胞核。目前有輝瑞的BNT疫苗跟默德納疫苗。
腺病毒載體疫苗是把一段DNA包在對人體無害的腺病毒內，注射後腺病毒載體進入肌肉細胞，把這段DNA打入細胞核，轉錄成RNA，剪接成mRNA，然後轉譯成為棘蛋白，棘蛋白進入細胞膜，接著引起免疫反應產生抗體。目前有AZ疫苗，俄羅斯的衛星五號疫苗，還有嬌生疫苗。
Novavax不同以上兩者，是一種蛋白次單位疫苗，直接把病毒的棘蛋白取一部分作成疫苗。順帶一提，目前國內的高端跟聯亞都採用這個技術。
蛋白次單位疫苗並不是新技術，百日咳疫苗就是一種蛋白次單位疫苗。只是這次的疫苗大戰中，前述三類疫苗都已經有產品問世，而且取得良好保護力了，Novavax這時總算是趕上最後一波，說不定能趕上美國FDA的EUA授權關門前申請緊急授權。不然就只好等待第三期觀察期滿，直接申請正式的藥證。
Novavax第三期報告
這篇報告是Novavax的第三期臨床試驗，發表在新英格蘭期刊(NEJM)。
Novavax是一種蛋白次單位疫苗，疫苗含有5ug的重組棘蛋白，加上50ug Matrix M 佐劑，兩劑間隔21天。
2020/9/28-2020/11/28，在英國33個地區進行，這是一個單盲，隨機分配，含有對照組的第三期臨床試驗。
共有15187位18-84歲志願者參與，27.9%大於65歲，44.6%有慢性疾病(例如肥胖，慢性呼吸疾病，心臟病，腎臟病..等)。
觀察終點為疫苗接種七天後出現冠狀病毒感染(包含輕到重症)，最後資料顯示疫苗保護力有89.7%。
疫苗組有10人確診，沒有人住院或者死亡，對照組有96人確診，其中有7名重症。
研究當時，英國正好面對alpha變異株的擴散，針對alpha變異株(英國變異株)的保護力86.3%，針對非英國變異株的保護力有96.4%。
安全性報告
有2310位參與者通報不良反應，最常見的是局部壓痛，53.3%受試者第一劑通報注射處壓痛，第二劑有76.4%通報注射處壓痛。
全身性不良反應:
疫苗組第一劑有45.7%通報，大致上年輕人不良反應比例較高。
對照組第一劑有36.3%通報。第二劑疫苗組有64%通報，第二劑對照組有30%通報。最常見的症狀是頭痛，肌肉疼痛，跟倦怠感。嚴重不良反應通報3例，2例發燒超過攝氏40度，第三例後來發現是新冠病毒感染。
疫苗組出現一例心肌炎，在第二劑施打後三天出現，研判可能是病毒性心肌炎，住院兩天後康復。
結論
Novavax在第三期臨床試驗取得良好成績，預期不久就能正式上場開打。看到這裡，是不是覺得了無新意，一點都沒意外的感覺。
這段期間各式各樣疫苗有強大保護力的報告很多，疫苗很有效似乎天經地義，其實未必唷!
疫苗未必都能通過第三期臨床試驗，舉例最近德國的mRNA疫苗(CureVac)第三期臨床試驗保護力47%，低於50%的門檻，等於失去了進入市場的門票。法國的賽諾菲藥廠研發的蛋白質疫苗更早之前就宣告失敗了。
台灣據說也通過COVAX平台購買了Novavax疫苗，總之有效的疫苗越多越好，希望大家都能早日打到疫苗，早日邁向正常生活。
文獻來源:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107659
