瑞德西韋治療新冠沒有幫助 來自美國的最新資料

by 陳 坤志

新冠病毒除了可以使用疫苗預防之外,已經感染新冠甚至已經肺炎的患者,需要的是治療藥物。依據目前國內的治療指引(2021/7/17公告版本),建議使用的藥物包括IL-6單株抗體(Tocilizumab,Baricitinib,Casirivimab + imdevimab;或 Bamlanivimab + etesevimab),類固醇(Dexamethasone, Prednisolone),另外還有考慮使用藥物瑞德西韋(Remdesivir)。

研究介紹

這篇研究發表在美國醫學會雜誌(JAMA),期刊全文連結如下:
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2781959

美國的榮民醫院(VGH)系統可以說是美國最大的醫療體系,在2019年照護的榮民人數超過600萬人。

這是一個回顧型列研究,來自VGH旗下123家醫院,收集從2020/5/1-2020/10/8因為新診斷新冠病毒而收治VHA體系醫院的患者,期間內有7388位病人,排除145位住院後超過五天才確診,排除740位過去兩年內未曾在VHA體系就醫的新冠患者(因為醫院病歷資料沒有辦法調閱他們過往的醫療紀錄),排除119位住院當天就接受安寧照護,排除486位數據不足,最後剩下5898位病人進入研究。研究觀察病人開始治療後30天內死亡率,以及瑞德西韋治療開始後到出院的天數。

研究最後收錄了5898位新冠患者,其中2374位接受了瑞德西韋治療,當中2238位男性(94%),平均年齡67.8歲。另外3524位(59.7%)未接受瑞德西韋治療的患者當中有3302位男性(94.3%)。

使用傾向評分匹配後,找出1172位使用瑞德西韋的治療組,以及另外1172未使用瑞德西韋的對照組。兩組之間儘量減少可能的影響因子,例如兩組之間的平均年齡66.6歲 vs. 67.5歲,兩組都是1101位男性。類固醇的使用比率兩組都是47.7%,住加護病房比率20.7% vs. 19.1%,是否使用呼吸器比率5.9% vs 3.8%等。各因子差異的標準差都控制在10%以內。

研究結果


30天內死亡人數共267位(11.4%),其中143位接受了瑞德西韋治療,另外124位沒有接受瑞德西韋,排除掉使用類固醇的因子,兩組死亡率差不多。是否入院48小時內就使用瑞德西韋,並不影響死亡率。
瑞德西韋治療組的住院天數甚至比對照組還要長 (6天vs 3天),大多數接受瑞德西韋治療並且出院的患者都接受了完整的5天或者10天療程。

瑞德西韋是一種新冠病毒RNA聚合酶抑制劑的前驅物,過去的治療效果研究結果並不一致,最有名的ACTT-1研究顯示瑞德西委可以縮短住院病程(15天縮短到10天),但無法降低28天內死亡率。
WHO的研究顯示瑞德西委既無法減少住院天數也無法降低死亡率,故WHO的治療指引強調目前缺乏足夠證據顯示瑞德西韋能改善死亡率,反對住院病人使用瑞德西委。
美國去年(2020)五月發給瑞德西韋緊急授權(EUA),同年10月發給正式授權。目前瑞德西委也還是美國新冠病毒治療指引的建議藥物,著眼點在於藥物可望減少住院天數,讓疫情期間的醫療負擔減輕。

瑞德西韋治療新冠沒有幫助

但本研究結果顯示瑞德西韋無助於改善生存機率甚至會延長住院天數。

研究中服用瑞德西韋的副作用比例並不高,那為何會增加住院天數呢?
有可能是為了完成瑞德西韋的療程。

一般建議瑞德西韋療程5-10天,而瑞德西韋只有針劑,患者無法出院自行口服,必須要留在醫院等待療程完成。雖然治療指引反對為了完成療程而住院,但..臨床實務上不太可能遵行這樣的指令,導致使用瑞德西韋的病人縱使病情穩定也會住院到療程完成,為了治療延長了住院天數。
這在疫情嚴重,醫療能量不足的區域是個嚴重的缺點,有了這樣的數據之後,美國將來甚至可能更改治療指引,跟上WHO的治療建議。
至於我國目前的治療指引瑞德西韋列在考慮使用的藥物,通常治療指引當中所謂的考慮使用項目通常是臨床實證比較不足,或者效果比較不顯著的。如果未來這類數據增加,說不定我們也會跟WHO一樣,把瑞德西委從建議藥物剃除。

延伸閱讀:
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