這幾天衛福部將孕婦列入第6類施打對象，等於宣布優先讓 孕婦施打新冠疫苗 。
這算是好消息，因為孕婦感染新冠病毒後的重症率跟死亡率都比較高，更需要疫苗的保護。
能不能打疫苗?
日前衛服部公布的訊息是孕婦可以選擇施打AZ疫苗或者默德納疫苗，這是國內少數可以選擇疫苗的特殊族群。
為什麼呢?
懷孕並非施打AZ疫苗的禁忌症，但有些國家建議孕婦優先施打mRNA疫苗(例如英國)，但若已施打過AZ疫苗，英國的建議是第二劑一樣可以打AZ疫苗。
建議孕婦打mRNA疫苗主因不是AZ疫苗比較危險，而是因為目前mRNA疫苗有較多的臨床數據證實安全性。
孕婦施打新冠疫苗 目前有什麼數據?
施打mRNA疫苗最多的國家就是美國，上星期在新英格蘭期刊(NEJM)發表了初步的孕婦安全報告。讓我們對孕婦施打mRNA疫苗有更多信心。
首先介紹一下美國有一個建置在手機上的V-safe系統，是美國CDC為COVID-19疫苗接種計劃設立，台灣也有類似的系統叫做V-watch(附在LIne的疾管家下)。讓所有施打過疫苗的人主動回報自己的健康狀況以及相關的不適症狀，施打完最後一劑疫苗後，系統還會持續追蹤一年。
V-safe會調查是否有懷孕，如果回報懷孕，會接到調查電話，請符合納入標準的人登記V-safe姙娠系統，納入標準是大於18歲的女性，在妊娠期或在受孕期(最後一次月經前30日至月經後14日）接種疫苗。嬰兒出生後，還會另外追蹤嬰兒狀況3個月。
如果有身體不適需要就醫的情況，系統會要求患者進入另外一個疫苗不良反應通報系統(VAERS)。
疫苗不良反應通報系統並不是因為新冠疫情才產生，1990年開始美國就有這個系統，用來統計所有施打疫苗後出現的不良反應。任何人都可以使用這個系統通報不良反應。
除此之外，醫護人員對於接種疫苗後的特定不良事件，包括導致住院的妊娠相關併發症以及胎兒先天異常等，依照規定都必須通報VAERS。
結果如何呢?
從2020/12/14到2021/2/28，V-safe系統蒐集了16-54歲懷孕婦女共35691位，聯絡了5630位，其中3958位願意接受電話追蹤以及病歷查詢(V-safe姙娠系統)，後來有221位進入VAERS通報系統。
比較V-safe內懷孕的35691位懷孕婦女，對照組是V-safe內同年齡但未懷孕的女性，局部的疼痛感，噁心和嘔吐的比例稍高外，整體的不適症狀例如發燒，肌肉痠痛，頭痛等反而比率稍低。
順帶一提，mRNA疫苗打第二劑的症狀比例超過第一劑。例如參與追蹤者1%的人第一劑後發燒但有8%的人第二劑後發燒。
願意接受追蹤的3958位孕婦有3719位(94%)都是醫療照護人員。
其中28.6%在第一孕期接種疫苗，43.3%在第二孕期接種疫苗，25.7%在第三孕期接種疫苗。
研究還在進行中，初步報告統計時，已經完成妊娠的827名參與者中(其他媽媽還在懷孕中)
，活產712例（86.1%），自然流產104例（12.6%），死產1例（0.1%），其他結局（人工流產和子宮外孕）10例（ 1.2%）。104例自然流產中有96例(92.3%)發生在妊娠13週之前，712例活產中有700例(98.3%)是在第三孕期接種第一劑疫苗(統計數據當時，大多數孕婦還在懷孕中，生產的媽媽多是第三孕期接受疫苗後進入觀察計畫)。
712位媽媽有724例活產兒（有12組雙胞胎）發生的不良結局包括早產(9.4%)、出生體重過輕(3.2% )和嚴重先天異常(2.2%)，新生兒死亡的報告為零。
嬰兒先天異常的通報事件中，沒有人是在妊娠早期或受孕期接種COVID-19疫苗，沒有觀察到先天異常的特定模式。(一樣，統計數據當時，大多數孕婦還在懷孕中，生產的媽媽多是第三孕期接受疫苗然後進入觀察計畫)
雖然沒有直接對照組，目前觀察到的妊娠和新生兒事件比例似乎與疫情前文獻中發表的發生率相似。
VAERS中的不良事件結果
在分析期間VAERS收到並處理了221份關於孕婦接種COVID-19疫苗的報告，155份並非妊娠相關不良事件，66份(29.9%)涉及妊娠或新生兒不良事件。
最常通報的妊娠相關不良事件是流產（共46例；第一孕期37例，第二孕期2例，孕期不明的7例），其次是死產、羊膜早期破水和陰道出血，各有3例。
VAERS尚未收到關於先天異常的報告。
本研究的侷限性
並不是所有在v-safe系統的孕婦，都被聯絡或者電話訪問，只有14.7%被聯絡邀請在妊娠登記系統登記。
另外最主要的局限是在v-safe妊娠登記系統中，尚無任何懷孕早期接種疫苗的孕婦完成孕程，目前蒐集到的數據是中晚孕期接種疫苗的孕婦，大多數早期接受疫苗的媽媽仍在孕期中，後續還需要追蹤這些媽媽的數據，才能完整的評估風險。
但疫情期間孕婦怎麼辦
由於孕婦感染新冠病毒重症機率高於同年齡的婦女，考量到染疫的風險，目前還是建議孕婦接受疫苗接種。
日前台灣的婦產科學會也建議疾管署讓孕婦優先施打mRNA疫苗。
新聞連結:
https://www.commonhealth.com.tw/article/84368
結論
本研究根據美國這套v-safe系統，v-safe妊娠登記系統和VAERS的早期數據，第三孕期的 孕婦施打新冠疫苗 ，在母體或新生兒方面並無明顯的危險信號。至於孕期早期接受疫苗的報告，相信幾個月後就會出現，到時候再補充後續的結果。
統計數字不只是數字
這一年多以來，美國遭遇非常嚴重的疫情，確診3000多萬人，死亡60多萬人。
3958參與統計的孕婦有94%(3794位)是前線的醫護人員。
這些數字代表美國醫護前線的準媽媽們在疫情期間，毅然決定接受疫苗的未知風險，繼續堅守岡位守護病人，所幸到目前為止，數據顯示這些孕婦跟胎兒並沒有因為疫苗承受過多的不良事件。
相對來說，疫苗可能提供了足夠的保護力，因為到研究員電訪為止，這些孕婦都沒有被確診新冠。
後續當然還需要蒐集數據，長期觀察才能更完整評估疫苗的風險。
至少目前的初步數據可為孕婦或高風險人員(例如醫護人員)提供資訊，幫助其決定是否接種疫苗。
文獻來源:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2104983
